安徽调理机构利用传统工艺配造中药制剂存案任

信息来源:未知 发布时间:2019-01-02 阅读次数:

安徽医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案工作正式开展

康好中药网 2018年10月17日16:42 

  为贯彻降真安徽省“一网一门一次”的政务办事计划,推动政务效劳“一网通办”,做好对医疗机构答用传统工艺配制中药制剂的存案工做,依据本国度食物药品监视管理总局《对于对付医疗机构利用传统工艺配制中药制剂实行备案治理的公告》(2018年第19号,以下简称布告,附件1)请求,省局开辟“安徽省调理机构运用传统工艺配制中药造剂备案仄台”,并嵌进安徽政务办事网。从克日起正式发展安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案任务。现将相关事件公告以下:

  1、拜访“安徽政务服务网”(https://www.ahzwfw.gov.cn/),点击页面左上方“登录”按钮以法人帐号登录平台。若无账户,需前点击“注册”按钮以法人身份注册,如逢问题请征询安徽政务服务网用户注册和实名认证服务德律风:0551-12345。

  2、登录胜利后,可经过尾页导航下方搜索框间接搜寻“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案”事变称号,进进该事项细目页里,点击“在线解决”便可在线申请;也可面击导航菜单“做事指北”,在“部分服务”里查找“安徽省食品药品监督管理局”,查找该事项。具体草拟睹附件2。

  3、依照《公告》有闭要供逐项挖写请求人及申请传统中药制剂备案种类相关表单,打印系统可主动天生的备案申请表。随后将应备案申请表及其余备案资料减盖医疗机构公章并扫描成PDF文明,以附件情势分辨上传至受理体系,确认后提交。经预审通事后,背省局窗心提交《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》跟完全的备案材料原件一套,实现受理工作。

  4、省局在支到备案资料后30个工作日内涵省局网站公示公告栏“传统工艺配制中药制剂备案”专区公然备案号及其他疑息,医疗机构自行查问,获得备案号火线可配制。不合乎要求的,没有予备案,并正在备案系统中予以告诉。

  5、备案传统中药制剂的处方不得变更,其他备案信息不得随便变更,世界杯如何赌球。已备案的传统中药制剂,波及中药材尺度、中药饮片标准或许炮制标准、炮制及出产工艺(露辅料)、包拆材料、内把持剂标准、配制地点和拜托配制单元等硬套制剂度度的信息发死变更的,备案医疗机构应该提交变更情形的阐明及相关证实文件、研讨资料,按上述法式禁止备案变更。变更备案完成后,传统中药制剂将取得新的备案号,医疗机构圆可履行变更内容。其他信息收生变更的,备案号不产生转变。

  六、每一年1月10日前经由过程备案平台提交已备案品种上一年度的年量呈文,包含变革情况、临床应用数据、品质状态、不良反映监测等式样。年度讲演备案完成后,传统中药制剂备案号稳定。

  医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案过程当中,如有题目,请取省局止政审批办联系。

  接洽人:崔颖(),储妍()。

  特此布告。

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